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以价换量,大范围血透产物定约集采,将变化进口品牌主导的高价血液透析墟市方式。
今天,22省血液透析类医用耗材省际定约采购宣布拟膺选结果,此次联采最高降幅为74%,相对温和,涉及费森尤斯、尼普洛、贝朗等邦际品牌以及宝莱特300246)、健帆生物300529)、威高、山外山等邦内企业。
跟着我邦人丁老龄化水平络续加深,肾病患者人数络续延长,血液透析医保报销比例络续抬高及独立血液透析核心的急速发达,推进血液净化耗材的需求络续填充,业内估计2026年血透耗材墟市范围将切近300亿元。
目前我邦血透耗材规模中高端产物仍由进口企业所主导,跟着此次定约采购的促进实践,邦产物牌或将迎来墟市拐点。医药财产政策参谋周树向《》记者流露,邦产企业希望依赖本土本钱和渠道上风,施展高性价比上风,达成急速放量。
血液透析是目前运用最通常的肾脏代庖疗养体例之一,实用于绝大无数急、慢性肾功用衰竭患者。
据费森尤斯年报的预测和统计,正在环球限度内,2021年约有375万慢性肾功用衰竭患者按期回收透析疗养,个中88%的患者回收了血液透析(HD)疗养;11%的患者回收了家庭腹膜透析(PD) 疗养。2021 年环球透析墟市范围为790 亿欧元。
据世界血液净化病例音讯挂号体例(CNRDS)最新统计数据显示:2012年我邦回收血液透析疗养的患者人数为 24.80 万人,2022 岁终已抵达 84.43 万人,近十年年均复合延长率抵达 13%。
血液透析耗材包罗透析器、透析管途、透析液/粉等,透析器为血液透析耗材中工夫含量较高的单品,也是肯定血液透析安宁性及有用性的症结要素。正在产物分类上,大凡依据透析器的Kuf值把透析器分为低通量、中通量、高通量透析器。
公然材料显示,高通量透析器独有的崇高滤系数、高通透性、高生物相容性,能填充尿毒症毒素的断根,减轻炎症响应和氧化应激,裁汰血管内皮毁伤,改正糖、脂代谢芜乱,回护残肾功用,防御和改正养分不良,从而改正尿毒症症状,抬高免疫力,裁汰血汗管事情,抵达抬高糊口质地和生活年华的方针。
邦联证券601456)研报显示,正在血液透析机规模,外企厂商占领超70%的墟市份额,以威高、宝莱特和重庆山外山为代外的邦产企业占领率不到30%。正在血液透析器规模,进口和邦产厂商各占约50%。血液透析管途和血液透析粉/液要紧以邦产企业为主,比赛较为激烈。
正在此次22省血透耗材联采中的高通量血液透析器品类,邦产物牌的体现令人目下一亮。宝莱特子公司姑苏君康医疗科技有限公司(下称“姑苏君康”),与费森尤斯、尼普洛、贝朗等邦际品牌一块拟膺选,降幅为58.08%。其它,正在非高通量血液透析器品类中,姑苏君康亦拿到拟膺选资历,降幅为61.71%。
健帆生物和子公司珠海健帆血液净化科技有限公司差别有血液透析管途、滤过管途、高通量和非高通量透析器差别拟膺选,降幅从40%到55.11%不等;江西三鑫医疗300453)科技股份有限公司的高通量血液透析器拟入选,降幅为50.26%,非高通量血液透析器降幅50.36%,拟入选血液透析管途降幅为50.17%,其余另有透析用留置针、血液滤过管途等众个产物拟入选。
血液透析器是姑苏君康主营产物之一,宝莱特曾正在2023年半年报中流露,透析器的带量采购对姑苏君康来说是踊跃的正面的影响,正在产能完整开释之前,量越众,姑苏君康的产物本钱、用度摊薄越众,同时大幅裁汰古代道理上的出卖用度开销。
一家邦产血透耗材的代劳商告诉《》记者,血液透析器墟市受集采影响较大,通过集采能够低落产物的扩大本钱,有利于血液透析器临盆企业更好地摊开墟市。
固然患者数目逐年延长,但持久往后中邦的血液透析墟市以进口产物为主,无数患者难以负担高价耗材易倍体育官方网站,一个个患病家庭被激昂的透析用度拖垮。
2012 年我邦将终末期肾病疗养列入大病医保,极大减轻了患者的经济肩负,对患者报销比例的抬高及医保策略的倾斜,较大开释了我邦血液透析的墟市需求。正在策动邦产、优先邦产、采购邦产等邦度策略的鼎力支柱下,我邦医疗工具企业取代进口产物的才力获得了有用擢升,邦内个人优秀企业正渐渐冲破临盆与工夫壁垒,进口取代的速率加疾。
宝莱特制造于1993年,2011年公司于深交所上市,主贸易务为医疗工具产物的研发、临盆、出卖、任职,要紧涵盖强壮监测和血液净化两大营业板块。2022年,公司达成贸易收入 11.84亿元,同比延长 8.49%;达成归属于上市公司全面者的净利润 2199.80 万元,同比降落 65.52%。个中血液净化板块出卖收入7.87亿元,同比延长 16.77%。
正在2023年半年报中,宝莱特流露,血液净化规模将是公司近年来最紧急的事迹延长点。2023年上半年,宝莱特研发加入为 4667.19 万元,同比延长 9.54%。目前,正在血液透析规模,宝莱特已竣事从血透修筑到血透耗材创制的全财产链组织,正在壁垒最高的血液净化修筑研发规模,宝莱特D800Plus为邦内创始的三泵血液透析滤过修筑。
另一家行业头部企业健帆生物创修于1989年,专业从事生物质料和高科技医疗工具的研发、临盆及出卖,是以血液净化产物为主贸易务的A股创业板上市公司,自决研发的一次性运用血液灌流器、一 次性运用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱、细胞因子吸附柱、血液透析粉液及血液净化修筑等产物通常运用于尿毒症、中毒、重型肝病、自己免疫性疾病、众器官功用衰竭等规模的疗养。
2022年,健帆生物达成贸易收入 24.91 亿元,较昨年同期降落 6.88%,可是,正在肾科规模新品新规墟市开荒效率明显,已进入 728 家病院并运用,产物达成出卖收入 9341.10 万元,同比延长 106.24%;血液透析粉液达成出卖收入 7455.37 万元,同比延长 37.64%。
据《中邦医疗工具蓝皮书(2019 版)》,估计到 2030 年我邦终末期肾病患者人数将冲破 400 万人,且我邦目前回收疗养的患者比率不到 20%,若将来透析疗养率抬高到邦际均匀程度37%,届时透析疗养人数将抵达 148 万人,若切近或抵达发扬邦度现正在的均匀疗养率 75%,则透析疗养人数或将抵达 300 万人以上。
弗若斯特沙利文数据显示,估计我邦血液透析修筑和耗材墟市将从 2021 年的 134 亿元延长至 2026 年的 281 亿元,年复合增速将达 18.6%。
周树以为,目前邦内尚有北京、天津、重庆、江苏、上海、浙江等地尚未插足血透定约集采,跟着后续定约集采的发展和采购实践,邦产物牌的墟市占领率希望进一步擢升。
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