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　　确立一个对无尘厂房的监测、应用、保护的处置规程，保障无尘厂房的境遇契合分娩央求。

　　4.1.1新修或改修后的无尘厂房进入运转前，需由公司分娩缔制部、摆设动力部、质料部及施工单元一道举办净化空调编制验证，对其相合的各项目标测试及格后方可进入应用。

　　4.1.2完全进入无尘厂房职员，务必按工艺卫生处置规程央求穿着本区域的明净事务装束，并按其净化法式进入无尘厂房。

　　4.1.4进入无尘厂房要践诺核准手续,由分娩缔制部核准,并对进入无尘厂房的暂且职员应举办引导和监视。

　　4.1.5凡明净区应用的物料、用具、工艺用水、明净卫生工具务必经净化治理后方可进入。

　　4.1.6净化空调编制应保留相对正压。寻常分娩时，分娩前半小时空调起初寻常送风，保障分娩前房间明净度契合央求。

　　4.2.1为确保无尘厂房的净化境遇和明净度，需对无尘厂房监测，监测项目和频次按“无尘厂房监测外” ，正在静态下测试易倍体育网站。

　　4.2.2大修或停产10天以上，分娩前应按无尘厂房的明净规程举办治理，并测试各项目标及格后，方可进入应用。

　　4.2.3接连分娩3个月应对明净区的尘土粒子数、风速风量做一次静态测试，每周对菌落数举办测试，并纪录。

　　4.2.4监测事务由质料部构制，QA、QC职员及车间负担监测，并做好监测纪录。

　　4.2.4.1风速、尘土粒子数、压差发作偏向时，应就寝转换初、中、高效过滤器。

　　4.2.4.2当微生物数发作偏向时，车间应按相合明净规程举办工艺卫生消毒。

　　4.2.4.3当高效氛围过滤器的风量为原风量的70%时，或气流速率降到最低控制时应转换高效过滤器。

　　4.3.2无尘厂房由应用者即岗亭操作人举办明净治理，保留无尘厂房明净度，并正在岗亭纪录上做好纪录。

　　4.3.3按照监测结果，按初、中效氛围过滤器的明净规程及高效过滤器转换操作规程，实时明净初中效过滤器。

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