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著作讲述了净化空调体系的用处、分类,并阐发了净化空调体系的计划、施工、验收、约束。
界说:为了使干净室内仍旧所必要的温度、湿度、风速、压力和干净度等参数,最常用的办法是向室内不就义入必然量过程处罚的氛围,以杀绝干净室外里各类热湿扰乱及尘土污染。为得到送入干净室具有必然状况的氛围,就必要一整套修筑对氛围实行处罚,并不就义入室内,又连续从室内排出一个人来,这一整套修筑就组成了干净空调体系。
氛围净化是咨询产物工艺和科学测验与其情况的相合,预防产物的临蓐以及科研的功劳受其情况要素的扰乱和影响,爱惜被加工的产物和科研的功劳不受无益的污染物质污染的特意本领.关于生物干净本领而言,不单仅是爱惜被加工的产物和科研功劳,还要爱惜操作职员的安静和边缘情况的安静。
苛重用于制药、化学化工、病院手术室、负压病房,动物房、医疗东西、食物饮料、无菌测验室、P级测验、GMP净无 菌手术室,层流病房,GMP净化车间,电子无尘车间,饮料灌装车间,QS食物净化车间,纯清水灌装车间,恒温恒湿测验室,除尘车间,自流坪地面,LG卷材地面,无菌灌装车间,净化空调机组,等,苛重效用为了保障房间的干净度,预防外面污染气流进入室内。使得室内氛围仍旧一个杰出的情况。
1、凑集式干净空调体系 :正在体系内单个或众个干净室所需的净化空调修筑都凑集正在机房内,用送风管道将干净氛围配给各个干净室。
2、分裂式干净空调体系:正在体系内各个干净室孑立配置净化修筑或净化空调修筑。
3、半凑集式干净空调体系:正在这种体系中,既有凑集的净化空调机房,又有分裂正在各干净室内的氛围处罚修筑。是一种凑集处罚和个别处罚相维系的时势。
人们寻常按体系内各干净室的干净度来定名体系,如称之为100级净化空调体系,1000级净化空调体系等。有时也按体系的末级过滤器的本质来划分,分高效氛围净化体系,亚高效氛围净化体系和中效氛围净化体系。
用以稀释室内污染物,仍旧临蓐区情况条件的干净空所送风量,应取下列最大值。
为仍旧室内干净级别所需风量,囊括为餍足15-20分钟干净室自净年华所需风量;依据热,湿负荷计划确定的风量;向干净室需要的簇新空心胸,风量限度采用变频限度。
e:回风口的处所沿干净室房间的长边两侧匀称散布,回风口的数目”越众越好”,确保气流的匀称性。
f:爆发粉尘,有机溶媒,无益物质,异味或挥发性气体,病原体操作区等的区域不行回风须排风处罚。
干净室的温度与相对温度应与药品临蓐条件相顺应,应保障药品的临蓐情况和操作职员的舒畅感。
为了预防脏氛围污染整洁氛围,要紧的办法是使高级别区域的氛围流向低区域,变成分别区域的级别梯度。
新风口底部应离地面不少于3米;倘若新风口配置正在屋面上,为避免屋面上的尘土的影响,该当横跨屋面1米以上。新风口程度倾向应离排风口10米以上并位于排风口优势侧;笔直倾向正在排风口6米以下,新风口风速不大于5米/s,以3-4米/s进风口要装有百叶和丝网,以预防鸟及虫豸进入。风机和修筑进出风口处的风管不宜快速转弯,快速变径;须要时弯一级处应设导流叶片,风管要密封,保温且标示流向风管进风的处所志排风的风口的处所应不交叉影响。
净化空调装置质地是净化工程告捷的合头个人工程,咱们将扫数奉行GB50243---2002《透风与空调工程施工验收标准》和JGJ71---90《干净室施工及验收标准》。
1.4.1净化空调体系的风管和部件条件外面耐侵蚀、不生锈、不产尘、不积尘,选取优质镀锌板能餍足该条件。镀锌板外面不得有光鲜氧化层和针孔、麻点、起皮、起泡、镀层零落景色。
1.4.2净化风管接缝易漏风、积尘,也未便于清扫。加工中尽大概削减拼缝,不答应横向拼接缝。风管加固框只可正在风管外部,毫不能正在内部。
1.4.3净化空调体系风压高,条件密封性好,漏风少。可选取双咬口形式或常用的单咬口、立咬口、转角咬口、笼络咬口等,风管咬接口均应涂密封胶或贴密封胶带。其它,风管法兰翻边处最易展示开裂、孔洞,也要涂密封胶,预防漏风。寻常被人忽略的法兰铆钉处也易漏风,也要涂密封胶,而且只可用镀锌铆钉或有色金属铆钉,不行应用空心铆钉。
1.4.4正在风管创制装置进程中展示镀锌层破损处和咬口破损处,心须用对镀锌钢板附出力强的底漆、镀黄醇酸类优质涂料涂刷,并正在刷漆前排除尘埃和油污。装置正在空调修筑与管道、管道与高效送风口之间的柔嫩性短管是为了隔振和装置便当,一切应用不产尘、不积尘、不透气而且防火的氯丁玻纤布创制。
1.4.5净化风管密封性条件高,法兰螺钉孔和铆钉孔的间距应限度正在100┨以内,而且四角要设螺钉。法兰创制条件直角拼接,不许采用45度角接。焊缝要巩固平直,平面平整,所选用的角钢必然是及格等边角钢,便于钻孔。风管清扫孔及风量、风压测定孔和过滤器前后的测尘、测压孔的数目和处所苛厉根据标准条件和检测条件安插。
1.4.6净化风管的创制园地要洁净整洁,不行正在露天功课。已创制好的风管、静压箱和配件,过程冲洗干燥后要实时将两端用塑料膜封好,预防被尘污染,而且存放正在室整洁处,堆放齐截。配件洁净卫生前要作质地复检,磨练接邦标《透风空调工程质地评定外》实行并作记实。
1.4.7风管装置应用厚5┨的闭孔橡胶法兰垫,不行应用任何粘结剂,密封条接口时势只可采用几种企口形式,装置前要检讨法兰是否平整,不然会漏风。装置进程式中,因为功课情况尘土众,原封好的薄膜只可正在相相联的同时去掉,待相联的另一端只可到装置下一节时才可去掉,省得尘土落正在已冲洗好的风管内。擦拭风管的卫生器具只可用丝光毛巾、尼龙布等,不行应用易掉毛和带纤维的织物,冲洗风管及配件不得应用酸、碱性洗涤剂,只可应用三氯乙烯冲洗剂或中性工业浩然涤剂。
1.4.8净化风管的保温要正在风管实行漏风磨练无误后能力实行。保温质料采用聚乙烯板。保温层相联采用企口相联,不得正在风管上钻孔。吊架横担要垫以大于等于保温层厚度的绝热木垫块,并做好防腐。保温后不得影响治疗阀、防火阀的治疗手柄应用以及高效送风口等。风管装置完结后,应逐一检讨有无涂层破损处,对破损处修补涂沙头角并冲洗整洁。
1.4.9干净室内高效过滤器的装置是最合头的一道工艺。要等干净室地面、吊顶、隔离、门窗装点工程实行,净化空调体系和水、电、气等管线装置完毕,室内扫数算帐卫生整洁后能力实行。装置前,吊顶、隔离、门窗、灯具、明装线管外面及地面都不得要实行清扫、擦拭,用白绸布擦拭检讨无污物为及格;空调机房措施及房间擦拭整洁;走管线的吊顶要排除杂物和尘埃;净化空调体系的风管、阀门、风口及空调器内用白绸布擦拭检讨无污为及格;吊顶上的本领夹层要扫数算帐整洁。排除卫生使命是保障一次验收及格的要紧要领,咱们将用二道卫生程序确保新修厂房整洁、不受污染。
1.4.10高效过滤器的运输、存放也直接影响它的质地,务必仍旧它箭头所示倾向朝上,只要正在做好卫生并已调试透风的整洁厂房内才可将过滤器的外包装拆开,再次检讨并对装置部位做好卫生使命,冲洗好密封件、紧固件等部件后再翻开包装动手装置。装置衣务必对过滤器实行磨练,确保适合现行邦度准则。
(1)组合式空调机组各部件的算帐卫生,外观及品牌磨练务必适合条件并做好记实;
1.4.12净化空调体系扩散孔板待每个高效过滤器扫描捡漏及格后才可装置,未尽条件参睹本公司装置操作标准。
并填外充不燃不产尘的密封质料封锁,以保障干净室的密闭性。要注意一不行正在干净区内应用易产尘保温质料,二不行用空心铆钉固定保温装点屋。
1.5.2正在吊架安插及吊顶板固定计划荷载大于80Kg/┫,因而,大跨度的吊顶布局设有钢制大梁以保障本领夹层不设马道,检修职员直走顶板上而不惹起变形。大跨度的干净室务必按履历设必然的拱度,并配置必然数目的下压顶吊杆。
1.5.3制药行业净化工程条件一切阳角、阴角采用圆角过渡,杜绝细菌寄生的地点。圆弧过渡铝合金型材详睹本领附图。装置时,彩钢复合板与地面、墙面间隔要密封处罚,一切圆弧线的顶头务必加工圆弧堵头封死。
1.5.4干净区内的门窗工艺计划安插,采用特种铝或不锈钢型材创制,门下不设门槛,便于和产品料的进出、运输。
1.5.5干净室的安排。进入体系安排阶段,通过“风速测定法”“根基对照法”,搞好风量平均。撑持室内洁净卫生,正在干燥的情况下实行空吹自净,云云能更众地带走尘土。
1.5.6干净室各分部工程的外观检讨应适合以下条件:各类管道、净化空调修筑的装置应准确、巩固、精密,其过错应适合规矩;过滤器装置牢靠密封;百般阀件装置精密,治疗灵便,操作便当;室内全部措施整洁不积尘;送回风口、照明、百般管线穿越庇护布局的封与活动资金室内明装管线的爱惜程序及各类刷油保温工程,均应适合标准条件。
1.5.7单机试运转后,带冷(热)源体系平常笼络运转不少于8小时。体系中各类修筑联动运转务必协和,行为准确,无极度景色,并昭着检测状况。检测职员务必穿干净使命服,尽量少正在室内走动,按干净室完竣验收检测项目一一检测并作好莱坞运转记实。
1.5.8单机试运转、体系笼络试运转、动态或静态条目下的干净室机能性检测和安排以及相合的施工检讨记实审查及格后,应实时结构计划、征战和施工单元联合结构验收。
电器照明装置除按《电器装备装置工程施工及验收标准》GB50245-96到GB50259-96奉行,还要奉行JGJ71-90《干净室施工验收标准》。
1.6.1最先结构工程本领职员熟谙图纸,吃透计划妄图,实行本领交底,作到有策动有计划地践诺,与土修亲热配合做好予留使命。电线管的下料采用无齿锯,征服管口毛刺。气配线第十三章奉行。敷设的导线应便于检讨、调动。正在穿线时应将管内的保佑水杂物排除,除与修筑相联处,管内不留接头。线管穿越围护布局的装置另睹详图,整体步伐参睹公司装置手册。
电线、线管和电缆敷设按计划图苛谨结构,电缆敷设前务必查对计划无误,用500V
干净室内的配电盘条件防尘,柜装置前要做卫生,装置后还要做卫生,并能使门合上精密。装置插座、插座箱及线盒内务必扫除整洁,紧贴墙面,装置轨则。吸顶式灯具要紧贴吊顶,擦拭整洁,一切进出干净室管头都不得要采用密封程序。
5)单元工程、分部工程、分项目工程质地自检评定外。囊括开箱记实,风管漏风检讨记实,中心验收单,
工程所用全部质料正在投标时要供应样品,并写明临蓐厂家、材质阐明、质地及格证、质地验收准则。
苛厉奉行邦度合于工程质地约束方面的文献精神,保障施工质地。最先从结构体例上确保工程成功完备的实行。其结构体例睹附外——施工职员一览外、劳动力调配外。
修设质地保障体例,实行扫数质地约束,充塞行使各机能部分的权柄,主动发扬质地部分的监视用意。依据质地约束方向,分项分部落实,层层限制,对项目全部职员践诺质地保障危机典质,激励大创优主动性。
充塞发扬本公司专业拿手和创优、GMP达标的告捷履历,依据本工程式特色,正在邦标根基上协议更高一级的质磨练收准则并苛厉奉行。争先施工质地约束职责制,苛厉贯彻本领交底、本领复核、自检、互检、专检、原质料磨练及藏匿工程验收等本领约束轨制。
对施工中的合头工序和本领困难,树立以本领职掌人工主的QC攻合小组,苛厉按质地方向条件践诺。对攻合功劳实时实行总结,变成咱们内部工艺操作规程。不苛做好施工进程中的本领材料收罗使命,实时拾掇汇编,仍旧与使命进度同步,为保障工程质地供应确切、牢靠的凭借。
净化厂房是一个别系工程,它涵盖制造装点、钢木布局、净化空调、水、电、气等众个别系。因而,必要众专业众工种联合辛勤,人大情况实行协和,小情况深化约束。
交货工程是污染限度工程,一动手就要珍惜污染限度。从装置的层层长远,清扫的渐渐强化,人流的慢慢限度,直到最终限度。
净化厂房的施工约束,咱们务必深化一个认识,协和二个法式,分清三个阶段,珍惜四个合头,收拢文雅施工。
不苛结构落实职工三组培植,未经培训的职工不得插足施工。培植职工准确应用劳保用品及安静措施,不得任意拆除、转移安静措施,调养本身的死板修筑;培植职工自学固守劳动顺序和安静临蓐规章轨制,不违章功课,有权拒绝任何人的违章带领;插足安静举止,提出刷新安静操作的合理化提议,创造隐患实时上报处罚。
正在施工创制装置方面要设立操作警备线、危害区和禁止通行区等。正在吊顶、平台边缘,楼梯口,管井边,明火功课区,堆场帝邦配置各类准则警示牌。绝对禁止无阻隔爱惜程序时上、下分层同时功课,苛禁无安静带架功课。焊接切割要选取安静所在,相对固定应用氧气、乙炔要防震、防晒、防碰撞。施工职员不得正在吊钩易倍体育网站、吊臂下停息。
完备死板修筑专人保管,专人应用,按期调养轨制,不带病运转。一切机电修筑正在盘旋部位应设警示牌和护罩,务必穿着使命服。各类死板僵持定人定机,持证上岗,苛禁无证驾驶,无证操作。电气线途空中采用桥架架设,不得直接绑扎正在金属上,修筑接地要杰出,
防雨程序一切修筑、配件、质料都不得正在室外,都务必采用防雨程序,偶然堆入正在室外的修筑,质料都不得要加雨罩并用方木垫起。
净化空调体系的寻常条件安定共处风管、部件的整体创制验评办法,应分辨适合现行邦度准则《透风与空调工程施工及验收标准》GBJ243和《透风与空调工程质地磨练评定准则》GBJ304的相合规矩。
净化空调体系的施工装置应依据“干净室苛重施工法式”制定互助进度策动,苛厉按策动实行。
风管和部件的板材应按计划条件选用,计划无条件进应采用冷轧钢板或优质镀锌钢板。
风管不得有横向拼接缝,尽量削减纵向拼接缝。矩形风管底边宽度等于或小于800mm时,其底边不得有纵向拼接缝。
风管板材的拼接采用单咬口;圆形风管的闭合缝采用单咬口,弯管的横向缝采用立咬口;矩形风管转角缝采用转角咬口、笼络角咬口或按扣式咬口,上述咬品缝处都务必涂密封胶或贴密封胶带。
风管应按计划条件刷涂涂料。当计划无条件时,可按下外条件刷涂。刷涂前务必除去钢板外面油污和铁锈,干燥后再刷涂。涂层应无漏涂、起泡、露底景色。
磁漆或折衷漆镀锌钢板回风管,高效过滤器前送风管内外面:寻常不刷涂当镀锌钢板外面有光鲜氧化层,有针孔, 麻点,起皮和镀层零落等缺陷时,按下 列条件刷涂:磷化底漆锌黄醇酸类底漆面漆(磁漆或折衷漆等)
加工镀锌钢板负客观存正在应避免损坏镀锌层,损坏处(如咬口、折边、铆接处等)应刷涂优质涂料两遍。
柔性短管应选用柔性好、外面润滑、不产尘、不透气和不爆发静电的质料制做(如光面人制革、软橡胶板等),光面向里。接缝应精密不漏风,其长度寻常取150~250mm。装置完毕后不得有开裂或扭曲景色。
金属风管与法兰相联时,风管翻边应平整并紧贴法兰,宽度不应小于7mm,翻边处裂痕和孔洞应涂密封胶。
法兰螺钉孔和铆钉孔间距不应大于100mm。矩形法兰四角应设螺钉孔。螺钉、螺母、垫片和铆钉应镀锌。不得选用空心铆钉。
风管、静压臬和部件务必仍旧洁净。创制完毕用无侵蚀性冲洗液将内外面油膜和污物冲洗整洁,干燥后经检讨到达条件即用塑料薄膜及胶带封口,冲洗后速即装置的可不封口。
净化空调体系管径大于500mm的风管应设清扫孔及风量、风压测定孔,过滤器前后应设测尘、测压孔,孔口装置时应除去尘和油污,装置后务必将孔口封锁。
风管及其部件不得正在没有做好墙壁、地面、门窗的房间内创制和存放,创制地点应时常清扫并仍旧洁净。
法兰密封垫应选用弹性好、不透气、不产尘的质料,苛禁采用乳胶海绵、泡沫塑料、厚纸板、石棉绳、铅油、麻丝以及油毡纸等含开孔孔隙和易产尘的质料。密封垫厚度依据质料弹性巨细肯定,寻常为4~6mm。一对法兰的密封垫规格、机能及厚度应雷同。苛禁正在密封垫上刷涂涂料。
法兰密封垫应尽量削减接头。接头采用阶梯形或企口形。并涂密封胶。密封垫应擦拭整洁后,涂胶粘牢正在法兰上,不得有隆凸或虚脱景色。法兰匀称压紧后,密封垫内侧应与风管内壁相平。
经冲洗整洁包装密封的风管及其部件,装置前不得拆卸。装置时拆起源口封膜后,随即相联好接头;如装置中心平息,应将端口从新封好。
风阀的轴和阀体相联处漏洞应有密封程序,阀的各个人(囊括外框、举止件、固定件及相联螺钉、螺帽、垫片等)外面应做镀铬、镀锌或喷塑处罚,叶片及密封件外面应平整、润滑,叶片开启角度应有光鲜标记。
净化空调体系风管装置之后,正在保温之前应实行漏风检讨。当计划对漏风检讨和评定准则有整体条件时,应按计划条件实行。无整体条件时,应依据干净度级其它坎坷按下外的规矩实行。漏风检讨办法和评定准则:随意级别低于1000级送、回风支管,送、回风管漏光法漏光法无漏光无漏光。
保温层皮相应平整、密封、无胀裂和松驰景色。干净室内的风管有保温条件时,保温层外应做金属爱惜壳。爱惜壳的皮相面应润滑不积尘,便于擦试,接缝务必密封。保温施工时不得正在风管壁上开孔和上螺钉,不得妨害体系的密闭性。风阀和清扫孔的保温程序不应阻挡阀和门的开启。
高效过滤器送风口尺寸务必适合计划条件。装置前应冲洗整洁。需正在干净室内装置和调动高效过滤器的送风口,风口翻边和吊顶板之间的接缝应加密封垫。正在本领夹层内装置和调动高效过滤器的风口,装置前应配合土修施工预埋短管,短管和吊顶板之间如有裂痕务必封堵好。风口外面涂层破损的不得装置。风口装置完毕应随即和风管相联好,启齿端用塑料薄膜和胶带密封。
高效过滤器装置前,务必对干净室实行扫数清扫、擦净,净化空调体系内部如有积尘,应再次清扫、擦净、到达洁净条件。如正在本领夹层或吊顶内装置高效过滤器,则本领夹层或吊顶内也应实行扫数清扫、擦净。
干净室及净化空调体系到达洁净条件后,净化空调体系务必试运转。络续运转12h以上,再次清扫、擦净干净室后速即装置高效过滤器。
高效过滤器的运输和存放应根据临蓐厂标记的倾向弃捐。运输进程中应轻拿轻放。预防强烈振动和碰撞。
高效过滤器装置前,务必正在装置现场拆开包装实行外观检讨,实质囊括滤纸、密封胶和框架有无损坏;边长、对角经和厚度尺寸是否适合条件;框架有无毛刺和锈斑(金属框);如无产物及格证,本领机能是否适合计划条件。然后实行检漏。过程检讨和检漏及格的应速即装置。装置时应依据各台过滤器的阻力巨细实行合理治疗器配,关于单向流,统一风口或送风面上的各过滤器之间,每台额定阻力和各台均匀阻力相差应小于5%。
装置高效过滤器的框架应平整。每个高效过滤器的装置框架平整度答应过错不大于1mm。
高效过滤器和框架之间的密封采用密封垫、不干胶、负压密封、液槽密封和双环密封等办法时,都务必把填料外面、过滤器边框外面和框架外面及液槽擦试整洁。
采用密封垫时,垫的厚度不宜突出8mm,压缩25%~30%,接头时势和材质应适合第3.1条和第3.2条的规矩。采用液槽密封时,液槽内的液面高度要适合计划条件框架各接缝处不得有渗液景色。采用双环密封条时,粘贴密封条时不要把环腔上的孔眼堵住;双环密封和负压密封都有务必仍旧负压管道通顺。
装置高效过滤器时,外框上箭头应和气流倾向同等。当其笔直装置时,滤纸折痕缝应笔直于地面。
净化空调体系的空调器接缝应做密封处罚,装置后应实行密封检讨,其办法按“空调漏风率检测法”实行检漏、堵漏,衡量其漏风率。衡量漏风率时,空调器内静压仍旧1000Pa。
外冷器冷凝水排出管上应设水封装备和阀门,正在无冷凝水排出季候应合上阀门,保障空调器密闭不漏风。
凑集式真空吸尘器及其体系的装置施工及验收应适合现行邦度准则《透风与空调工程施工及验收标准》GBJ243的相合规矩。
修筑应按出厂时外包装标记的倾向装车、安插,运输进程预防强烈振动和碰撞。关于风机底座与箱体软相联的修筑,搬运时应将底座架起固定,就位后放下。
修筑运到现场开箱之前,应正在较洁净的房间内存放,并应注意防潮。当现场有时不具备室内存放条目时,答应短年华正在室外存放,但应有防雨、防潮程序。
修筑应有及格证,开箱应正在较整洁的情况下实行,开箱后应擦去修筑内皮相面的尘埃和油垢,修筑开箱检讨及格后应速即实行装置。
修筑装置寻常处境下应正在制造内部装点和净化空调体系施工装置实行,并实行扫数清扫、擦试整洁之后实行。但与干净室围护布局相连的修筑或其排风、排水管道正在务必与围护布局同时施工装置时,与围护布局相联的接缝应采用密封程序,做到精密而洁净;修筑或其管道的送、回、排风(水)口应权且封锁,每台修筑装置完毕后,干净室进入运转前,均应将修筑的送、回、排风口封锁。
装置修筑的地面应程度、平整,修筑正在装置就位后应仍旧其纵轴笔直、横轴程度。
凡有风机的修筑,装置完毕后风机应实行试运转,试运转时叶轮旋传达倾向务必准确;试运转年华按修筑的本领文献条件确定;当无规矩时,则不应少2h。
空调操作工要熟练支配本岗干净空调常识及本岗操作规程。强化岗亭职责,仔肩心培植;岗亭职员自律,分外是夜班使命职员。
按期甲醛灭菌,臭氧消毒,按期对体系洁净,调动初效,中效时对此段每次洁净;新风口过滤网,一周控制;热互换器,外冷器最易积尘藏菌的翅片高压水枪冲洗,起码2次/年;加湿器下的水盘,挡水板水盘,冷凝水排水点,起码2次/年,每天清场,产前洁净。
对冷水机组,工艺冷机,凉水塔按期防患性庇护,调养。空调机组风机按期加油,起码2次/年,电机绝缘处境检讨,起码2次/年;运转处境随时检讨修筑,监测仪器仪外按期校验,人流,物流气阀或传达自控连锁处境随时检讨。
空调机组初效,中效按期调动,寻常不得不大于初始压差2倍,更要注意压差小于初始差的极度压差,逐日检讨,不低于警备下线,上线帕,车间全体压差起码2次/年安排。A级区风速每月检讨1次,随时检讨送风处境,B,C级风量,换气次数起码2次/年,安排高效过滤PAO检漏每年2次。A级区悬浮粒子正在线随时监测,B,C级区按期监测。无菌室区重降菌每批监测,浮逛菌按期监测;非无菌区重降菌按期监测。
,过错处境,调换处境,修筑庇护处境,仪外校验/校准处境,合头参数趋向操作记实,修筑日记记实实时凿凿。
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