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2022年12月7日,河南揭橥 《合于创立血液透析类等三个医用耗材省际同盟的布告》 ,昭着将对六大类耗材发展蚁合带量采购,此中神经外科、通用介入同盟量采已于2023年11月15日发布膺选结果。2024年1月11日,河南省医保局揭橥 《血液透析类医用耗材省际同盟蚁合带量采购文献》 ,曾于2023年12月20日收集成睹。
与成睹稿比拟,采购文献作出如下调度:①删除非膺选产物挂网章程;②昭着血液滤过管道报价形式;③调度产物报价限价章程;④删除产物报价相像时确定排名中注册证年光/编号正在前优先排名的章程;⑤删除价值纠偏章程;⑥非代外品规格型号限价改为“各省级医药采购平台上最低挂网价”,血液净化安装体外轮回管道非代外品膺选价确定章程中“除专机专用管道”改为“除血液滤过管道”。
本次采购同盟成员共有23个,划分是河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福筑、江西、山东、湖南、广东、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆兵团。各医疗机构膺选产物实践采购量不低于同种类总采购量的80%,采购周期为12个月,可视境况延伸12个月。企业干系操作年光支配如下外(整体须议价讲和企业将于1月24日报价解密后电话举办报告):
血液透析器、血液滤过器以该种类同盟区域医疗机构填报需求量最众的一级或二级目次产物确定为代外品,投标企业遵照代外品举办申报。众个一级或二级目次报量相像时以报送医疗机构数众的为代外品;血液净化安装体外轮回管道、动态脉瘘穿刺针和透析用留置针遵照一级或二级目次直接申报。此中血液滤过管道以注册证为单元报价。
注:1.血液透析器的高通量和非高通量以邦度医保医用耗材分类中的凭借为准;2.标粉的单位格为该种类代外品。
企业报价≤Min{最高有用报价、本企业正在各省级医药采购平台最低挂网(中标)价(不含蚁合带量采购价)}。企业须允许报价不低于本企业该产物本钱价与陪同任事本钱价之和。
同时投标章程:同企业差别种类正在统一注册证的,企业应遵照规格型号划分种类后举办分组投标。其他属于以下境况的,企业可同时投标:(1)统一种类内统一企业有差别注册证的;(2)统一企业统一注册证有差别目次产物的。
各分组目次内存正在相干相合的企业,视为统一企业,可同时投标,划分提交申报音讯,但应按统一价值申报。若申报价值差别,均视为无效申报企业。拟膺选企业以低于本钱价值恶意申报的,经核实后撤废拟膺选资历。
同组内按企业申报价由低到高的秩序确定排名,报价相像时,遵照以下章程依序确定排名:①未被任性一省评定为“中等”“要紧”或“极端要紧”失信品级的企业优先;②同组内,医疗机构商定采购量大的企业优先。
有用申报企业数<3家,议价膺选:参考一起竞价组拟膺选产物均匀降幅,≥该降幅具体定为膺选产物;<该降幅的,参考该降幅举办讲和议价。
各组目次拟膺选企业出现后,拟膺选企业代外品申报价值即为代外品拟膺选价值,并遵照各组目次最高有用申报价谋略拟膺选降幅。
非代外品拟膺选价:百般类非代外品拟膺选价确定章程如下外,若谋略取得的拟膺选价>该产物规格型号的各省级医药采购平台上最低挂网价,企业应主动申请价值调度。
价值联动:采购周期内如统一产物正在邦度构制的带量采购中造成新的低价,其膺选价值生效自此,本次采购尚未实施的采购量,按邦度膺选价值实施;如统一产物正在邦内其他省级(含省际同盟)带量采购中造成新的低价,干系企业应主动向同盟采购办公室提交书面申请,本次采购尚未实施的采购量,按新的低价实施。
采购周期内,膺选企业属于采购领域但正在供应清单除外的带量采购产物暂停挂网生意,同盟区域可参照实施。
待分派采购量=未膺选企业的100%需求量+非最低价膺选企业的需求量×(本种类最大膺选降幅-该企业降幅)+章程二(复生)膺选企业的40%需求量。非最低价膺选企业分出的待分派比例最众不堪过医疗机构总报量的20%。
降幅≤40%(按竞价膺选的企业除外)或膺选价排名为结果一名的膺选企业不得分派待分派量。整体分派章程如下:
降幅正在[41%,50%]的,以40%为基准,每加众1%(亏空1%的向下取整),可取得2%待分派量,最众可取得20%。
赢余待分派量可分给降幅>50%的膺选企业,或分给已填报需求量中具有待分派量资历的最低价膺选企业。
医疗机构可从已填报需求量的膺选企业或一起膺选企业膺选择。若填报有最低膺选价的膺选企业,该机构该种类待分派量的30%先分给该企业。
3、医疗机构填报产物中无取得待分派量资历的膺选企业,可将待分派量自决分给已填报需求量的膺选企业。
注:①按注册证申报的分组目次,拟膺选注册证数、拟膺选章程以及商定采购量分派章程均参照上述章程确定。
②涉及血液滤过的专机专用耗材,遵照临床和患者应用民俗,优先应用膺选产物及其设置。医疗机构正在优先应用膺选产物的底子上,可适量采购其他价值适宜的产物。
③透析时应用的看护包,遵照医疗机构的现行应用境况与膺选企业自行计议供应。
智研磋商数据显示,2022年中邦血液透析仪器及耗材总墟市领域约为372.42亿元,合计占到悉数血液透析产物墟市领域的65%。据2023年5月邦联证券揭橥的血液透析行业解析呈文,透析耗材的血液透析器为家当链中高壁垒产物,进口和邦产厂商大致上各占墟市的50%。血液透析管道本事含量相对较低,苛重以邦产企业为主,比赛较为激烈。行业内要点企业有威高股份、三鑫医疗、宝莱特、山外山等,以上公司均参加了本次量采,此中山外山旗下合股子公司德莱福参加竞标。
遵照华招器材网统计,血液透析类耗材正在9省发展过带量采购易倍体育官方,此中众为市级或市级同盟,仅1次省级采购、1次省际同盟采购:2021年安徽由芜湖代构制血液透析器省级带量,共有9家企业53个产物膺选,与2020年全省184家公立病院实践采购均匀价比拟,均匀降幅53.9%,最高降幅76.7%;最新一轮项目即为2022年4月的黑龙江、辽宁同盟11类血透耗材带量采购,膺选产物价值均匀降幅26.46%,最高降幅35.63%。
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